消字號產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品 消毒產(chǎn)品批準文號即“消字號",是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位在產(chǎn)品上市之前,向當?shù)叵嚓P部門提出申請,經(jīng)專家審評,檢測,審核,第三方檢測,評價等完成銷售前的相關手續(xù)。
什么是消字?消字號,外文名Consumer brand,是經(jīng)地方門審核批準的衛(wèi)生批號,格式為衛(wèi)消證字第x號,不具備任何,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應該對"消"字產(chǎn)品做任何有的宣傳。消字號的文號格式為"(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第xxxx號"。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(消字號申請規(guī)定)
1、按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構圖。
消字號產(chǎn)品檢測機構要求
產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成,產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的產(chǎn)品檢驗機構進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構應當符合管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。中科檢測具有消字號產(chǎn)品檢測。
產(chǎn)品檢驗機構應當遵循有關法律,法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性,準確性負責。如果衛(wèi)生標準技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,可技照企業(yè)標準進行檢驗、對出具慮程檢驗報告或者統(tǒng)于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消德產(chǎn)品檢驗機構,給予嚴肅處理。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案
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