“衛(wèi)消證字"是省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,只有獲得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)才有權(quán)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品。
消字號產(chǎn)品法律法規(guī)要求:根據(jù)《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定:消毒產(chǎn)品的命名、標簽(含說明書)應當符合國家衛(wèi)生計生委的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實,不得出現(xiàn)有虛假夸大、明示或暗示對疾病作用和效果的內(nèi)容。
依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反該辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。
消證字號申請檢測要求
生產(chǎn)企業(yè)應提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,檢測報告應由經(jīng)過計量認證的檢驗機構(gòu)出具。
(一)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1. 生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺表面菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 效果驗證:自備器對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產(chǎn)用水:護理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目,護理用品的生產(chǎn)用水還應做無菌試驗。
(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺表面菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水:劑、皮膚粘膜劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目。
消字號產(chǎn)品檢測機構(gòu)要求
產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成,產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。中科檢測具有消字號產(chǎn)品檢測。
產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當遵循有關(guān)法律,法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性,準確性負責。如果衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,可技照企業(yè)標準進行檢驗、對出具慮程檢驗報告或者統(tǒng)于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消德產(chǎn)品檢驗機構(gòu),給予嚴肅處理。
中科院中科檢測除了可根據(jù)衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗
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