消字號(hào)申請(qǐng)具體的收費(fèi)要求如下:消字號(hào)備案的費(fèi)用主要是消字號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)用,如果是委托機(jī)構(gòu)辦理的話(huà)則需要費(fèi)用,消毒產(chǎn)品審批由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,消毒產(chǎn)品審批不需要額外費(fèi)用。
消字號(hào)產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品 消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)即“消字號(hào)",是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位在產(chǎn)品上市之前,向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)專(zhuān)家審評(píng),檢測(cè),審核,第三方檢測(cè),評(píng)價(jià)等完成銷(xiāo)售前的相關(guān)手續(xù)。
消證字號(hào)申請(qǐng)檢測(cè)要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
(一)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間:檢測(cè)凈化車(chē)間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車(chē)間空氣、工作臺(tái)表面菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間:檢測(cè)生產(chǎn)車(chē)間工作臺(tái)表面、車(chē)間空氣菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
2. 紫外線(xiàn)燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線(xiàn)對(duì)車(chē)間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 效果驗(yàn)證:自備器對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產(chǎn)用水:護(hù)理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國(guó)典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目,護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無(wú)菌試驗(yàn)。
(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間:檢測(cè)凈化車(chē)間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺(tái)表面菌落總數(shù)。
2. 紫外線(xiàn)燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線(xiàn)進(jìn)行車(chē)間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水:劑、皮膚粘膜劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國(guó)典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。
什么是“消字號(hào)"用品?
消字號(hào)用品屬于國(guó)家門(mén)頒布的消毒用品種類(lèi)。根據(jù)《消毒管理辦法》及公告2003年第24號(hào)文件規(guī)定,消毒產(chǎn)品分為消毒劑類(lèi)、消毒器械類(lèi)、衛(wèi)生用品類(lèi)類(lèi),其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
中科院中科檢測(cè)遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
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