消字號產(chǎn)品有哪些?消字號跟健字號的區(qū)別是什么?
其實很多人都聽說過消字號產(chǎn)品的名字,那么消字號到底是什么呢?
其實從名字上來說,消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅具備消毒功能,不具備功能,基本來說,消字號產(chǎn)品的發(fā)放許可證有省級以下的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時間只需一個月,功能主要以殺菌為主,費(fèi)用僅需數(shù)千元。
除了消字號之外,還有“藥準(zhǔn)字"文號,以及“食健字"文號。
“消"字產(chǎn)品顧名思義就是產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何效果。
產(chǎn)品包括劑、器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進(jìn)行備案注冊就好 ,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字",而前兩者的批為“×衛(wèi)消字"和“×衛(wèi)消械字"。但從2006年起劑的原有的省級批必須升級為級的“衛(wèi)消字"。
申請進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告。進(jìn)口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的,應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險不同,實行分類管理。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案
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