消字號(hào)產(chǎn)品選購(gòu)指南
一看標(biāo)簽外觀。消毒產(chǎn)品的小銷(xiāo)售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清晰、牢固、無(wú)涂改;
二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。除在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“廁所用紙"的衛(wèi)生紙外,其他消毒產(chǎn)品的小銷(xiāo)售包裝都應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號(hào),按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng))衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào),如出現(xiàn)順序不對(duì),數(shù)字位數(shù)不足四位等情況都說(shuō)明該生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)可能存在虛假;
三看禁止標(biāo)注內(nèi)容??梗ㄒ郑┚鷦﹥H能對(duì)皮膚粘膜起到清潔 抑菌的作用,并不能起到作用,根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無(wú)毒、消毒、滅菌、除菌 疾病、減輕或緩解疾病、預(yù)防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內(nèi)容;禁止標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象、無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類(lèi)別、無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。
申請(qǐng)進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、的變更:
(1)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)有關(guān)部門(mén)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的,也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)》或《中華共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱(chēng)的變更:
申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱(chēng)的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱(chēng)不得變更。
3、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
消字號(hào)備案的相關(guān)法規(guī)要求
《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》
《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)范2009版》
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證管理辦法》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》
《WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》
消字號(hào)申請(qǐng)辦理費(fèi)用,報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在一到四個(gè)月左右的時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號(hào)注冊(cè)找中科檢測(cè),可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號(hào)產(chǎn)品備案
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