申請(qǐng)消字號(hào)，消字號(hào)備案-中科檢測(cè)，專注消毒產(chǎn)品備案，備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)可的報(bào)告,助您申報(bào)備案一臂之力。
申請(qǐng)進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、的變更：
（1）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有的；
（2）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)》或《中華共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)》后的復(fù)印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告；器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求，提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品，必要時(shí)對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份

消字號(hào)申請(qǐng)具體的收費(fèi)要求如下：消字號(hào)備案的費(fèi)用主要是消字號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)用，如果是委托機(jī)構(gòu)辦理的話則需要費(fèi)用，消毒產(chǎn)品審批由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，消毒產(chǎn)品審批不需要額外費(fèi)用。

消字號(hào)產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用用品 消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)即“消字號(hào)"，是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位在產(chǎn)品上市之前，向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審評(píng)，檢測(cè)，審核，第三方檢測(cè)，評(píng)價(jià)等完成銷售前的相關(guān)手續(xù)。

消證字號(hào)申請(qǐng)檢測(cè)要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
（一）衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 生產(chǎn)車間環(huán)境：
（1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺(tái)表面菌落總數(shù)，工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測(cè)生產(chǎn)車間工作臺(tái)表面、車間空氣菌落總數(shù)，工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對(duì)車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 效果驗(yàn)證：自備器對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產(chǎn)用水：護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國(guó)典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目，護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗(yàn)。
（二）消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺(tái)表面菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水：劑、皮膚粘膜劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國(guó)典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。
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