消字號又成為衛(wèi)消證字,意思就是對廠家的一個認(rèn)可,那么若是確定了就是需要廠家的認(rèn)可,則需具備的條件:
(一)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(三)生產(chǎn)場地明(房屋產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
(五)生產(chǎn)工藝流程圖。
(六)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
(七)質(zhì)量保證體系文件。
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告(中科檢測可出具)。
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
消字號產(chǎn)品法律法規(guī)要求:根據(jù)《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定:消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說明書)應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生計生委的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實,不得出現(xiàn)有虛假夸大、明示或暗示對疾病作用和效果的內(nèi)容。
依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反該辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。
消字號產(chǎn)品延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項抗力的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。
消字號產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品 消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號即“消字號",是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位在產(chǎn)品上市之前,向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門提出申請,經(jīng)審評,檢測,審核,第三方檢測,評價等完成銷售前的相關(guān)手續(xù)。
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