膠囊
Maibaimeisu  jiaonang
Meleumycin  Capsules
 本品含應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。
【性狀】  本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】  取本品的內(nèi)容物適量，加乙醇溶解，濾過，照項下的鑒別項試驗，顯相同的結(jié)果。
【檢查】  干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（附錄Ⅷ L）。
溶出度  取本品，照溶出度測定法（附錄X C*法），以鹽酸-溶液（24ml加水至1000ml，加入1%。）900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液適量，濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中約含16μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A），在235nm的波長處測定吸光度；另取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（相當(dāng)于1粒的平均裝量），用溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中含16μg的溶液，濾膜濾過，取續(xù)濾液，同法測定，計算每粒的溶出量，限度為80%，應(yīng)符合規(guī)定。
及A系列組分  取本品的內(nèi)容物適量，精密稱?。s相當(dāng)于20mg），置10ml量瓶中，用流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ul，照項下的方法測定。按下式分別計算，A1應(yīng)不低于35%，A6應(yīng)不低于13% ，A系列組分之和應(yīng)不低于60%。
A1（A2）、A4（A6、A8）%=
ATWS×平均裝量×P×標(biāo)準(zhǔn)品效價/ASWT×標(biāo)示量×99%
式中AT為供試品色譜圖中A1（A2）、A4（A6、A8）的峰面積；
AS為標(biāo)準(zhǔn)品色譜圖中A1的峰面積；
WT為供試品的重量；
WS為標(biāo)準(zhǔn)品的重量；
P為標(biāo)準(zhǔn)品中A1的百分含量。
有關(guān)物質(zhì)  照及A系列組分項下的方法測定，A系列組分以外的其它有關(guān)物質(zhì)之和不得過30%（供試品溶液中任何小于A1主峰面積0.05%的峰可忽略不計）。
其他   應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ  A）。
【含量測定】　取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于0.1g），用乙醇25ml，分次研磨使溶解，再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液，照項下的方法測定，即得。1000單位相當(dāng)于1mg。
【類別】  同。
【規(guī)格】 （1）0.05g （5萬單位）   （2）0.1g（10萬單位） （3）0.2g（20萬單位）
【貯藏】  密封，在干燥處保存。

附第二套鑒別方案：
（1） 取薄層色譜項下的供試品溶液1ml，加濃硫酸5滴，1分鐘內(nèi)應(yīng)顯深棕色。
（2） 取薄層色譜項下的供試品溶液1ml，加1滴，試液的粉紅色應(yīng)在30秒之內(nèi)不褪去。
（3）取本品1粒的內(nèi)容物，加無水乙醇制成每1ml約含25mg的溶液，振搖2~3分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液；取對照品適量，加無水乙醇制成每1ml約含25mg的溶液，作為對照品溶液。照播層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述2種溶液各2µl，分別點于同一塊硅膠GF254薄層板上，以-甲醇-氨水（20∶0.2∶0.8）為展開劑，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液所顯斑點的顏色和位置應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液的斑點的顏色和位置相同。