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層流罩(Laminar Flow Hood)是用于實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療環(huán)境中的無菌操作和顆粒物控制的設(shè)備,其性能通常需要符合一些國際標(biāo)準(zhǔn)和指南。以下是一些常見的層流罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和指南:
1、ISO 14644-1:這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),用于分類潔凈室和與之相關(guān)的受控環(huán)境中的空氣質(zhì)量。盡管不是專門針對(duì)層流罩的標(biāo)準(zhǔn),但通常用于評(píng)估層流罩的性能,以確保其達(dá)到所需的無菌性和潔凈度要求。
2、USP 797:美國藥典(United States Pharmacopeia)的章節(jié)797(USP 797)是一個(gè)用于藥物制備領(lǐng)域的指南,規(guī)定了用于制備無菌藥物的潔凈室和層流罩的要求和測(cè)試方法。
3、EN 12469:這是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了生物安全工作臺(tái)(BioSafety Cabinets)和層流罩的性能要求和測(cè)試方法,特別是在生物實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用。
4、NSF/ANSI 49:這是美國國家衛(wèi)生基金會(huì)(NSF)和美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ANSI)聯(lián)合發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),用于評(píng)估生物安全工作臺(tái)和層流罩的設(shè)計(jì)、性能和安全性。
5、CETA CAG-002-2006:這是美國潔凈環(huán)境技術(shù)協(xié)會(huì)(CETA)發(fā)布的指南,包括了關(guān)于生物安全工作臺(tái)和潔凈室的設(shè)計(jì)、性能驗(yàn)證和測(cè)試的詳細(xì)要求。
這些標(biāo)準(zhǔn)和指南通常包括了對(duì)層流罩的性能參數(shù)、過濾效率、潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)向、噪音級(jí)別和安全性的詳細(xì)要求和測(cè)試方法。在購買、安裝或維護(hù)層流罩時(shí),遵循適用的標(biāo)準(zhǔn)和指南是確保其正常運(yùn)行并提供所需性能的關(guān)鍵。具體的標(biāo)準(zhǔn)和指南可能因地區(qū)、應(yīng)用領(lǐng)域和行業(yè)而有所不同,因此應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行選擇和遵循。