據(jù)了解，壓濾機(jī)-過(guò)濾設(shè)備除了要防止外界的微生物（雜菌）及其他雜菌混入反應(yīng)物料之中外，還應(yīng)具備原位清洗、原位滅菌等的功能。
在原料藥生產(chǎn)過(guò)程中有若干為濾除雜物或發(fā)酵液除菌絲的操作。這些操作還沒(méi)有進(jìn)入潔凈處理階段，因此除了雜菌類(lèi)極易繁殖的場(chǎng)合以外，不設(shè)原位滅菌功能。而 充分有效的原位清洗功能則都是必須的。如發(fā)酵液過(guò)濾中用的鼓式過(guò)濾機(jī)或板框壓濾機(jī)等其工作空間以及過(guò)濾介質(zhì)，在每批操作結(jié)束，都必須進(jìn)行清洗，以防止 菌類(lèi)的繁殖。
在進(jìn)入成品階段，如在成品結(jié)晶以前，其母液以及進(jìn)入結(jié)晶器的其他料液都必須進(jìn)行潔凈過(guò)濾。其過(guò)濾介質(zhì)常為能耐受該操 作溫度下孔徑<0.22μm的膜濾器。該膜濾器在投入使用前應(yīng)通過(guò)蒸餾水沖刷器內(nèi)積存物，并經(jīng)蒸汽滅菌，再降至室溫。在結(jié)晶完成以后，結(jié)晶與母液的 分離，是由結(jié)晶過(guò)濾器完成的。結(jié)晶過(guò)濾器在過(guò)濾晶體以前，要經(jīng)過(guò)該器之原位清洗及原位滅菌。該結(jié)晶過(guò)濾器所用的過(guò)濾介質(zhì)，必須是能耐滅菌溫度的、化學(xué)穩(wěn)定 的，不會(huì)脫落纖維或顆粒的。該過(guò)濾介質(zhì)也要求不挾持結(jié)晶顆粒，以避免這些顆?；烊胂乱慌?hào)的可能。
原料藥生產(chǎn)中不少場(chǎng)合都要求將 壓縮空氣、熱空氣、蒸餾水、液態(tài)原料及原料藥溶液的無(wú)菌過(guò)濾等。對(duì)于這些不同物料、不同狀態(tài)、不同溫度的過(guò)濾，都必須結(jié)合具體條件選用合適的過(guò)濾介質(zhì)以及 過(guò)濾裝置的結(jié)構(gòu)，來(lái)完成除菌、除顆粒的操作。這是過(guò)濾裝置也必須具備原位清洗、原位滅菌的條件。其過(guò)濾效果均應(yīng)作有效驗(yàn)證。
原料藥裝備作為藥品生產(chǎn)的硬件必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。而過(guò)濾設(shè)備作為原料藥設(shè)備的重要組成部分，更是需要滿(mǎn)足行業(yè)潔凈化生產(chǎn)的要求。
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